Le r\u00e8glement de l’UE sur les dispositifs m\u00e9dicaux (EU MDR) entrera en vigueur le 26 mai 2021. Ce r\u00e8glement est obligatoire pour tous les fabricants et distributeurs de dispositifs m\u00e9dicaux. Cette obligation d’\u00e9tiquetage concerne surtout les dispositifs de diagnostic in vitro, les produits implantables et les produits fabriqu\u00e9s \u00e0 partir de substances animales. Que faut-il donc savoir ? Quels sont les syst\u00e8mes et processus d’\u00e9tiquetage conformes \u00e0 la directive MDR ? Nous vous montrons, \u00e0 l’aide d’un guide, comment pr\u00e9parer vos \u00e9tiquettes et vos processus aux nouvelles directives. Vous y apprendrez \u00e9galement comment concevoir un environnement d’\u00e9tiquetage standardis\u00e9.<\/p>\n
Pour garantir le bon d\u00e9roulement des op\u00e9rations, il est indispensable d’\u00e9tiqueter correctement les appareils m\u00e9dicaux et les dispositifs m\u00e9dicaux. Pour \u00eatre conforme \u00e0 la r\u00e9glementation sur l’identification des \u00e9quipements (UDI), chaque appareil doit \u00eatre muni de la bonne \u00e9tiquette. En outre, ces marquages doivent r\u00e9sister aux processus de st\u00e9rilisation, aux d\u00e9tergents et aux d\u00e9sinfectants. Le non-respect de ces r\u00e8gles peut entra\u00eener l’endommagement des dispositifs m\u00e9dicaux ou des appareils. Minimisez donc le risque d’un nouvel \u00e9tiquetage et optez pour notre solution.<\/p>\n<\/div>